Un ensayo clínico es una forma de descubrir que tan bien funciona un medicamento/fármaco o tratamiento y cuales podrían ser los efectos secundarios.
Los ensayos clínicos pueden:
Los ensayos clínicos pueden:
- Estudiar un nuevo uso para un medicamento o tratamiento conocido
- Comparar 2 tratamientos diferentes, bien conocidos para estudiar si uno es mejor
- Estudiar los efectos secundarios y la seguridad de un nuevo medicamento/fármaco o tratamiento
- Estudiar si una prueba nueva puede ayudar a doctores/médicos a descubrir y tratar problemas más temprano
Antes de aceptar su participación en un ensayo clínico, se reunirá con el coordinador(a) del estudio. Le darán información sobre los ensayos cínicos, los riesgos y los beneficios del estudio, y que debe esperar. Esto es parte del proceso de consentimiento informado. Solo si acepta participar, seria parte del ensayo clínico.
Fases De Ensayos Clinicos
Las fases de los ensayos clínicos indican el grado de avance de un estudio, en el proceso de investigación. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), requiere que la mayoría de los tratamientos nuevos pasen por 3 fases de ensayos clínicos antes de ser aprobados:
- Ensayos de Fase 1 – ¿Es seguro el tratamiento? Cuando un ensayo de fase 1 demuestra beneficios, pasara a la fase 2.
- Ensayos de Fase 2 – ¿Funciona el tratamiento? Cuando un ensayo de fase 2 demuestra beneficios, pasara a la fase 3.
- Ensayos de Fase 3 - ¿Es el tratamiento mejor que la terapia estándar? Usted podría ser asignado al azahar para recibir el nuevo tratamiento o la terapia estándar. Ni usted ni su doctor/medico sabrán cual tratamiento le darán. Esto garantiza que los tratamientos sean comparados de manera parcial. Cuando un ensayo de fase 3 demuestra beneficios, es aprobado por el FDA. Esto significa que otros pacientes podrán recibir el tratamiento sin participar en un ensayo clínico.
Una vez que el ensayo clínico se cierra, los investigadores completaran un informe con los resultados del estudio. Aquí puede leer los resultados fáciles de entender para el paciente, de ensayos clínicos relacionados con el trasplante.